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10月30日FDA官网报道,FDA食品安全与应用营养中心(CFSAN)主任Susan Mayne发布报告,声称FDA计划撤回大豆蛋白有助于降低心脏病风险的“正式健康声明”。自1990年开始,FDA负责评价包装食品上的健康声明是否符合科学研究成果。截至目前,FDA共批准了12个此类正式健康声明,例如钙和维生素D有助于降低骨质疏松症风险等。大豆蛋白有助于降低心脏病风险也是12个此类声明之一,1999年FDA批准该健康声明。
目前有些科学研究证明大豆蛋白有助于降低心脏病风险,有些科学研究则证明两者之间没有必然联系。经综合评价,FDA认为大豆蛋白有助于降低心脏病风险这一健康声明不符合FDA关于正式健康声明的严格科学评价标准,因此FDA计划撤回这一声明。这是FDA首次撤回此类声明。
FDA计划就此出台新的规章草案,并广泛征求社会各界的意见和建议。预计征求意见期为75天。在新规章正式颁布前,仍然准许大豆制品生产企业在产品标签上标注正式健康声明。一旦FDA颁布新规,则不准许在产品标签上标注此声明,但FDA倾向于同意在此类产品标签上标注“受限制的健康声明”,例如可标注为“目前部分证据证明大豆蛋白有助于降低心脏病风险”。与“正式健康声明”相比,“受限制的健康声明”的科学评价标准相对较低,仅需部分科学证据支持。